Директива 2014/53/ЕС Европейского парламента и Совета от 16 апреля 2014 о гармонизации законодательства по поставкам на рынок радиооборудования.
Законодательство
Если продукция попадает в сектор радиооборудования, то применяется директива 2014/53/EU о радиооборудовании.
- Директива 2014/53/ЕС Европейского парламента и Совета от 16 апреля 2014 о гармонизации законодательства государств-членов по поставкам на рынок радиооборудования (версия на английском языке).
Требования
Директива 2014/53/EU о радиооборудовании определяет в статье 3 основные требования, которым должен соответствовать продукт, чтобы производитель мог нанести маркировку «CE».
Радиооборудование охватывает все продукты, использующие радиочастотный спектр (например, мобильные телефоны, открыватели ворот или широковещательные передатчики).
Основные требования, изложенные в статье 3 директивы 2014/53 / ЕС, предусматривают, что радиооборудование должно быть сконструировано таким образом, чтобы обеспечить:
- Охрана здоровья и безопасности людей и домашних животных, а также защита собственности.
- Адекватный уровень электромагнитной совместимости.
- Что он эффективно использует и поддерживает эффективное использование радиочастотного спектра, чтобы избежать вредных помех.
Другие существенные требования, представляющие общественный интерес (такие как защита личной неприкосновенности и данных, доступ к экстренным службам и услугам для пользователей с ограниченными возможностями), могут также применяться, если были приняты конкретные делегированные акты.
Изготовители должны обеспечить, чтобы радиооборудование было сконструировано таким образом, чтобы оно могло эксплуатироваться по крайней мере в одном государстве-члене без нарушения применимых требований к использованию радиочастотного спектра.
Нотифицированный орган
В зависимости от того, какая процедура оценки соответствия была применена, задействуется нотифицированный орган.
Нотифицированный орган проверяет соответствие продукции путем проведения оценки соответствия. Это также гарантирует, что техническая документация в достаточной степени поддерживает соответствие продукта требованиям. Если Нотифицированный орган участвует в фазе производственного контроля, его идентификационный номер должен соответствовать маркировке «CE».
Когда Нотифицированный орган убедится в соответствии продукции, он выдаст сертификат соответствия для подтверждения этого. Затем изготовитель составляет декларацию соответствия ЕС (EU DoC), в которой он несет полную ответственность за соответствие каждого отдельного продукта соответствующей директиве. Создание ЕС DoC является юридическим обязательством.
Оценка соответствия
Изготовитель проводит оценку соответствия радиооборудования на предмет соответствия основным требованиям, изложенным в статье 3.
Статья 17 директивы предписывает применимые процедуры оценки соответствия.
Независимо от того, был ли задействован Нотифицированный орган или нет, изготовитель должен составить и подписать декларацию соответствия ЕС. Декларация соответствия ЕС должна содержать такие сведения о производителе, как наименование и адрес, основные характеристики, которым соответствует продукт, любые европейские стандарты и эксплуатационные данные, идентификационный номер Нотифицированного органа, а также юридически обязательную подпись от имени организации. Изготовители должны сохранять декларацию соответствия ЕС в течение 10 лет после того, как радиооборудование было поставлено на рынок.
Техническая документация
Техническая документация должна быть составлена в соответствии со статьей 21 директивы до выпуска радиооборудования на рынок и постоянно обновляться.
Изготовители обязаны хранить техническую документацию в течение 10 лет после вывода радиооборудования на рынок.
В приложении V приводится описание технической документации. Техническая документация должна обеспечивать возможность оценки соответствия продукции требованиям Директивы. Документация должна охватывать:
- Общее описание продукта, включая:
- фотографии или иллюстрации, показывающие внешние признаки, маркировку и внутреннюю компоновку
- версии программного обеспечения или микропрограммного обеспечения, влияющие на соответствие основным требованиям
- информация о пользователе и инструкции по установке
- Эскизное проектирование и изготовление чертежей и схем узлов, узлов, схем и других соответствующих аналогичных элементов.
- Описания и пояснения, необходимые для понимания указанных чертежей и схем и эксплуатации изделия.
- Перечень гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично, а в тех случаях, когда эти гармонизированные стандарты не применялись, описания решений, принятых для удовлетворения основных требований Директивы, включая перечень других соответствующих технических спецификаций, применяемых в соответствии с директивой.
- Копия декларации соответствия ЕС.
- В случае применения модуля оценки соответствия, приведенного в приложении III, копия свидетельства об освидетельствовании типа ЕС и приложений к нему, предоставленных соответствующим нотифицированным органом.
- Результаты выполненных проектных расчетов, проведенных экспертиз и т.д.
- Отчет об испытаниях.
- Разъяснение соблюдения требования статьи 10 (2) и включения или отсутствия информации на упаковке в соответствии со статьей 10 (10).
Изготовителю или его уполномоченному представителю, учрежденному в Европейском Союзе, предлагается хранить копии технической документации в течение 10 лет после выпуска последнего изделия на рынок.
А как насчет информации для пользователя? См. статью 10.8 директивы и ее языковой режим, который зависит от национальных режимов. Любые потенциальные ограничения или требования для разрешения использования радиооборудования в определенных государствах-членах должны быть обозначены, чтобы предупредить пользователя.
Маркировка «СЕ»
После успешного выполнения необходимых действий маркировка «CE» должна быть нанесена в соответствии со статьями 19 и 20 директивы.
Если продукт подпадает под действие других директив, охватывающих другие аспекты и которые также предусматривают маркировку «CE», в сопроводительных документах должно быть указано, что продукт также соответствует этим другим директивам.
Если Нотифицированный орган участвует в фазе производственного контроля, его идентификационный номер также должен быть указан, как это предусмотрено в статье 20 (3) директивы.