Машинное оборудование

Законодательство

Если продукция попадает в сектор оборудование, применяется директива 2006/42/EC по оборудованию:

• Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2006/42/EC от 17 мая 2006 г. о машинах и механизмах (версия на английском языке).

Требования

Директива 2006/42/EC по машиностроению определяет основные требования к здоровью и безопасности, которым должен соответствовать продукт, чтобы производитель мог нанести маркировку «CE».

Директива 2006/42/EC охватывает машинное оборудование; сменное оборудование; компоненты безопасности; подъемные приспособления; цепи, канаты и лямки для подъемных целей и съемные механические передаточные устройства. Он также включает требования к частично укомплектованному оборудованию.

Первым шагом, который должен предпринять производитель для обеспечения соответствия машины директиве, является проведение процедуры оценки с учетом основных требований. Это включает также проверку того, какие европейские гармонизированные стандарты применимы, как способ получить презумпцию соответствия.

В Приложении I к Директиве 2006/42 / EC подробно изложены основные требования по охране здоровья и безопасности для охватываемых продуктов.

Нотифицированный орган

Директива 2006/42/EC о механизмах предусматривает участие Нотифицированного органа, если продукт, подлежащий оценке, относится к одной из 23 категорий, перечисленных в приложении IV, и он не соответствует европейскому гармонизированному стандарту, который охватывает все соответствующие требования в отношении здоровья и безопасности. В этом случае производитель должен обратиться за помощью к уполномоченному органу. Если это не так, производитель сам проводит внутреннюю проверку продукта.

Нотифицированный орган проверяет соответствие продукции путем проведения оценки соответствия. Это также гарантирует, что техническая документация в достаточной степени поддерживает соответствие продукта требованиям. Если Нотифицированный орган участвует в фазе производственного контроля, его идентификационный номер будет соответствовать маркировке «CE».

Когда Нотифицированный орган убежден в соответствии продукции, он выдает сертификат соответствия для подтверждения этого. Затем изготовитель составляет декларацию соответствия (DoC), чтобы заявить о своей исключительной ответственности за соответствие соответствующей директиве. Документ имеет юридическую силу.

Декларация о соответствии должна содержать сведения о производителе, такие как наименование и адрес, основные характеристики, которым соответствует продукт, любые европейские стандарты и эксплуатационные данные, идентификационный номер Нотифицированного органа, а также юридически обязательную подпись от имени организации, если это необходимо. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обратитесь к вашей конкретной директиве.

Оценка соответствия

Для машин, которые не подпадают под одну из 23 категорий, перечисленных в приложении IV к Директиве, изготовитель сам проводит внутреннюю проверку соответствия продукции.

Если продукт подпадает под одну из этих 23 категорий, производитель имеет возможность проводить внутренние проверки продукта только в том случае, если он соответствует европейскому гармонизированному стандарту, который охватывает все соответствующие требования в отношении здоровья и безопасности. Если это не так, то соответствие продукта должно оцениваться либо с помощью процедуры экспертизы типа ЕС (и дополнительных внутренних проверок), либо с помощью процедуры полного обеспечения качества. Эти процедуры, осуществляемые Нотифицированными органами, разъясняются в приложениях IX и X к Директиве.

Либо был привлечен Нотифицированный орган, либо нет, изготовитель составляет и подписывает декларацию соответствия ЕС.

Производители обязаны сотрудничать с органами надзора за рынком в каждой стране, в которой оборудование поставлено на рынок.

Техническая документация

После успешной оценки директива 2006/42 / EC о механизмах требует наличия технической документации, изложенной в приложении II. технические документы должны обеспечивать возможность оценки соответствия устройства требованиям Директивы.

Технический файл должен содержать:

• Детальная документация на конструкцию машины, включая чертежи машины и ее частей.
• Результаты тестов.
• Описание защитных мер.
• Другие элементы, описанные в приложении VII, (а).

Кроме того, файл должен содержать копию декларации соответствия ЕС.

Изготовитель должен также представить документы для серийного производства и внутренние меры, которые будут приняты для обеспечения того, чтобы оборудование оставалось в соответствии с положениями настоящей директивы (приложение VII, A (b)).

Изготовитель должен провести необходимые испытания компонентов, фитингов или комплектного оборудования, чтобы определить, может ли оно быть безопасно собрано и введено в эксплуатацию. Соответствующие отчеты и результаты должны быть включены в технический файл.

Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны хранить копии технической документации в течение 10 лет после выпуска последнего изделия на рынок.

Маркировка «СЕ»

После того, как необходимые шаги были успешно выполнены, логотип может быть нанесен на продукт.

Маркировка должна быть нанесена на изделие визуально и разборчиво или, если это невозможно из-за характера изделия, должна быть нанесена на упаковку и сопроводительный документ.

Если продукт подпадает под действие других директив, охватывающих другие аспекты и которые также предусматривают маркировку «CE», в сопроводительных документах должно быть указано, что продукт также соответствует этим другим директивам.

Однако, когда одна или несколько из этих директив позволяют изготовителю в течение переходного периода выбирать, какие механизмы применять, маркировка «CE» должна указывать только на соответствие директивам, применяемым изготовителем. В этом случае особенности применяемых директив, опубликованные в Официальном журнале Европейского союза, должны быть указаны в документах, уведомлениях или инструкциях, требуемых директивами и сопровождающих такие продукты.

Если Нотифицированный орган был вовлечен в процедуру оценки соответствия, его идентификационный номер также должен быть отображен.